בעשור האחרון מתקיימת במערך האונקולוגי של בית החולים איכילוב, פעילות ענפה של ביצוע וניהול מחקרים קליניים, בשיתוף פעולה הדוק עם חברות מחקר וחברות תרופות מהארץ ומהעולם.
מחקרים פעילים במערך האונקולוגי באיכילוב
המחקר הקליני באונקולוגיה מתמקד בפיתוח תכשירים ובמציאת הטיפול המיטבי למחלת הסרטן, על סוגיה ושלביה השונים. חולים המשתתפים במחקר קליני מטופלים בתרופות או עוברים פרוצדורות חדשניות, לאחר שאלו נבדקו ואושרו על ידי ועדת האתיקה המוסדית - וועדת הלסינקי בביה”ח שלנו ועל ידי משרד הבריאות.
צוות המחקר מבצע מחקרים קליניים בינלאומיים לחקר מידת היעילות והבטיחות של תכשירים, טיפולים וכן מכשור וציוד רפואי בפיתוח (אמ”ר). הפעילות נעשית בשיתוף ארגוני מחקר מהמובילים בעולם, כגון ה-EORTC וה-CECOG האירופאיים, וה-RTOG/NSABP מארה”ב.
בין תחומי המחקר הקליני ניתן למצוא טיפולים בתחום סרטן השד, סרטן הריאה, סרטן מערכת העיכול, סרטן המוח, סרטן הערמונית, סרטן הכליה, סרקומה של הרקמות ועוד.
לאחר שנמצאה התאמה בין הקריטריונים לכניסה למחקר ובין מצבו הרפואי של החולה, ההליך הראשון והחשוב ביותר בכל מחקר קליני הוא הסכמה מדעת של החולה להשתתפות במחקר.
ההסכמה להשתתף במחקר תישקל על ידי החולה רק לאחר שקיבל מהצוות המטפל את כל המידע הרלוונטי הכולל מענה לשאלות הבאות:
- מהות המחקר והסיבות לקיומו
- מטרות המחקר
- משך המחקר
- הטיפולים והבדיקות שיעבור החולה עקב השתתפותו במחקר
- התועלת והסיכונים מהשתתפות החולה במחקר
- החלופות הקיימות לטיפול המוצע
כל החולים אשר חתמו על הסכמתם להשתתף במחקרים הקליניים, רשאים בכל שלב לאחר החתימה על ההסכמה, לשנות את דעתם ולבחור להפסיק את השתתפותם במחקר, וזאת מבלי שתיפגע זכותם לקבל את השירות או הטיפול הרפואי החלופי המיטבי.
מי בצוות המחקר?
במסגרת המחקרית פועל צוות מקצועי של מתאמות מחקר, האחראיות על ביצוע המחקר והמעקב אחר החולים, תוך שימת דגש על ליווי צמוד של החולה. הטיפולים ניתנים במסגרת אישפוז יום אונקולוגי, ע”י אחות ייעודית למטופלי המחקר.
מעבר למומחיות הקלינית והמקצועית של העוסקים במלאכת המחקר הקליני הרב-תחומי במערך האונקולוגי, לכל הצוות הסמכה בביצוע וניהול של מחקרים קליניים ברמה בינלאומית. הסמכה זו נקראת GCP -Good Clinical Practice.
את המחקרים הקליניים מנהלת ד”ר רוית גבע, אונקולוגית בכירה, שרכשה את התמחותה בניהול מחקרים קליניים ופיתוח תרופות מחקר באוניברסיטת אוקספורד, אנגליה.
חוקרים מובילים במערך האונקולוגי
- פרופ' עידו וולף – אונקולוגיה כללית ומערכת עיכול.
- פרופ' רוית גבע – גידולי מערכת עיכול , מחקרי פאזה ראשונה (Oncology Phase I Clinical Trials)
- פרופ' ספרא – גידולי שד וגידולים גניקולוגיים.
- פרופ' עופר מרימסקי – גידולי סרקומה של עצם, גידולי רקמות רכות וגידולי ריאה.
- ד"ר ארי רפאל – גידולי ריאה ופאזה ראשונה.
- ד"ר דוד סריד – גידולי מערכת השתן והערמונית.
- ד"ר דניאל קייזמן – גידולי אורואונקולגיה.
- ד"ר פליקס בוקשטיין, פרופ' דבורה בלומנטל וד"ר ענבר פרנקל – גידולי מערכת ראש צוואר.
- ד"ר שרון פלס – גידולי מערכת העיכול.
- ד"ר אורית גוטפלד – מכון קרינה.
- ד"ר זוננבליק אמיר , וד"ר שלומית שחר סטרולוב - גידולי שד.
- ד"ר סיון שמאי – גידולי ריאות וסרקומה.
- ד"ר מור מיודובניק – מלנומה וגידולי עור
על ADIR-O
יחידת ADIR-O חלוצה ברעיונות לכדי מציאות פורצת דרך וחדשנות בעולם התוכן האונקולוגי. קידום מחקר, פיתוח, חדשנות ושיתופי פעולה אינסופיים.
יחידת ADIR-O היא בעלת שירות ייחודי לפרויקטים חדשניים הנוגעים לטיפול באונקולוגיה, ביוטכנולוגיה ומדיטק.
היחידה פועלת תחת תשתית המו"פ המקיפה של בית החולים, המספקת תמיכה ושירותים נוספים כגון: בנק הרקמות, משרד העברת מסחור ויכולות מסחור. שירות זה מאפשר פתרונות מותאמים ונגישים לפי צורך.
היחידה מעצבת את עתיד שירותי הבריאות האונקולוגיים על ידי איחוד ומיקוד של מיטב המוחות והרופאים במערך. התוכנית שלנו מסייעת לחברות המוכרות בשוק ולסטארט אפים לייעל את התפתחות פריצות הדרך הטיפוליות, האבחוניות, הרפואיות והבריאות הדיגיטליות במתחם הרפואי האונקולוגי.
בסביבה התחרותית של היום עם משאבים מוגבלים, הצוות שלנו יכול לספק לך פלטפורמה מקיפה ורחבה, אך מעשית להשגת המטרות שלך.
המשימה והחזון שלנו
- יצירת שיתוף פעולה חזק בין השותפים שלנו על מנת לספק מחקר איכותי ברמה הלאומית והבינלאומית.
- לגשר על הפער בין השחקנים השונים בזירת המחקר, הפיתוח והחדשנות
תחומי מחקר
מחקר ופיתוח גלובלי
- יחידת פאזה ראשונה בעלת ניסיון רחב במחקרים קליניים באונקולוגיה
- אשפוז יום אונקולוגי הייעודי למטופלי המחקרים הקליניים
- הבטחת ובקרת איכות
מחקר ופיתוח פנימי IIT/ISS
- יחידה מובנית השומרת על תקנות החובה והרגולציה
- יכולת לבנות תכנית עבודה מובנית ולהביאה לידי ביצוע
- הגשת בקשות לתמיכה, למענקים ולגיוס כספים.
- איסוף האתגרים של הצוות הרפואי והמטופלים והבאתם לידי סיפוק ומימוש
- התגברות על חסמים פנימיים וחיצוניים להשגת יעדי האסטרטגיות
ביוטק
- תמיכה וגישור על הפער בזירה ובספקטרום המחקר
- צוות היחידה מורכב מאנשי מקצוע מומחים, בעלי פרקטיקה וניסיון בענף הביוטק.
- חיבור בין חדשנות מדעית לעולם העסקי
שתופי פעולה לאומיים ובינלאומיים
- קשרים חברתיים ואנשי מפתח מרכזיים
- עיצוב מדיניות מערכת הבריאות בנהלי הטיפול בסרטן, המשותפים לרווחת החולים האונקולוגיים
- בניית מאגרי נתונים משותפים ברמה לאומית ובינלאומית
- אירוח משלחות מכל העולם הבאות ללמוד ולהרחיב מהניסיון והידע של הצוות במערך ולהרחיב שת"פ לעתיד
CRO
- מתן תמיכה בבנייה וניהול פרוטוקול וניהול נתונים באופן מבוקר, אמין ובאיכות גבוה.
- סיוע בפרויקטים הממומנים ע"י חברות חוץ
- מתן מימון ותמיכה אדמיניסטרטיבית ופיתוח עסקי