השתלת רדיוסר בסינוס הקורונרי

Coronary Sinus Reducer

פרופ' בנאי ופרופ' קינגשטיין בהדרכת קרדיולוגים על השתלת רדיוסר

למי מתאים הטיפול?

הרדיוסר מיועד לטיפול בחולים עם מחלת לב איסכמית מתקדמת המתאפיינת בתסמינים קשים של תעוקת חזה וחוסר יכולת לבצע מאמץ גופני, למרות טיפול תרופתי אופטימלי וחולים שאינם מועמדים לריווסקולריזציה קונבנציונלית (PCI או CABG). המטופלים הללו, הסובלים מאיכות חיים ירודה ומגבלות תפקודיות משמעותיות, מהווים אתגר טיפולי מורכב.

ההתקדמות באפשרויות הטיפול במחלת העורקים הכליליים, הן בחדר הצנתורים וכן עם השיפור בטיפול התרופתי הביאו להארכת תוחלת החיים ושיפור איכות החיים של רוב החולים עם מחלת לב איסכמית. יחד עם זאת, קיימת קבוצה של מטופלים, אשר סובלים מתעוקת חזה יציבה שהינה עמידה לטיפול תרופתי.

מדובר במטופלים עם מחלה כלילית מפושטת, רובם כבר אחרי צנתורים מרובים ו/או ניתוח מעקפים והתערבויות חוזרות, אשר לא קיימת עבורם אפשרות לריווסקולריזציה נוספת, והינם ממשיכים לסבול מתעוקת חזה משמעותית, למרות טיפול תרופתי מיטבי, אשר מגבילה אותם בתפקוד היומיומי ופוגעת באיכות חייהם בצורה קשה.

 

איך זה עובד

העקרון הפתופיזיולוגי של הרדיוסר מבוסס על יצירת היצרות מבוקרת בסינוס הקורונרי, הגורמת לעלייה רטרוגרדית בלחץ הורידי הקורונרי. עלייה זו מובילה להרחבה של עורקיקים קטנים והסטה של דם דם לאזורי שריר לב איסכמיים בעיקר בשכבת התת אנדוקרד. באזורים איסכמיים .
הרדיוסר מוחדר באמצעות קטטר דרך מערכת הוורידים והוא יוצר הצרה מדויקת המאפשרת שמירה על זרימת דם וידית מספקת תוך יצירת מפל לחצים הדרוש לשיפור הפרפוזיה המיוקרדיאלית.

בניגוד לתומכנים אשר מושתלים בעורקים של הלב, הרדיוסר מוחדר בצנתור לווריד המרכזי שמנקז את הדם משריר הלב (הסינוס הקורונרי). מטרתו של ההתקן הוא יצירת הצרות מבוקרת בווריד, אשר תשהה את ניקוז הדם הורידי מרקמת שריר הלב, ותוביל לוויסות של זרימת הדם בשריר הלב לטובת שכבות השריר אשר סובלות מאספקת דם לקויה. החדרת ההתקן נעשית דרך וריד הצוואר בפעולה פשוטה ובטוחה.הרדיוסר נמצא טיפול בטוח ויעיל במחקרים בינלאומיים רבים.


עדויות קליניות ותוצאות

מחקרים קליניים רב-מרכזיים הדגימו שיפור משמעותי בתסמיני התעוקה , שיפור באיכות חיים ושיפור ביכולת המאמץ. הנתונים מראים ירידה ממוצעת של 1-2 דרגות בסיווג CCS (Canadian Cardiovascular Society) ושיפור במדדי איכות חיים שונים. פרופיל הבטיחות של ההליך הוכח כטוב, עם שיעור סיבוכים נמוך וזמן החלמה קצר יחסית.


מאז ההוכחה המדעית ליעילותו של הרדיוסר בטיפול בתעוקת חזה עמידה, הוחל בשימוש בטיפול זה בארצות אירופה ובישראל. בקרב כ- 80% מהמטופלים אשר נמצאו מתאימים ועברו השתלה של רדיוסר בסינוס הקורונרי, חל שיפור משמעותי בדרגת התעוקה, באיכות החיים, וביכולת המאמץ. חלקם מדווחים על העלמות מוחלטת של תעוקת החזה.
מספר מדדים אוביקטיבים, כגון התכווצות הלב במהלך בדיקת אקו לב במאמץ, ואיכות זרימת הדם ללב כפי שנמדדת בבדיקת MRI השתפרו אף הם בעקבות השתלת הרדיוסר.


כניסת הרדיוסר לסל הבריאות

הטכנולוגיה החדשנית, שפותחה על ידי פרופסורים במערך הקרדיולוגי באיכילוב, זוכה להכרה בינלאומית ולאחרונה נכללה בסל הבריאות הישראלי.
הטמעת הטכנולוגיה במערכת הבריאות הישראלית מהווה צעד משמעותי בהרחבת ארסנל הטיפולים הזמינים לחולי לב במצבים מתקדמים ומציבה את ישראל במעמד של מובילה בחדשנות קרדיולוגית עולמית״.