תאור כללי
המרכז למחקר קליני עוסק בניסויים רפואיים הקשורים לשלבי פיתוח מוקדמים של תרופות. זהו למעשה מרכז המחקר הראשון בישראל, הייעודי למטרה זו.

המרכז למחקר קליני מבצע את הניסויים על-פי אמות המידה הבינלאומיות (דרישות FDA והקהילה האירופאית - EMEA) ועל-פי נהלי Good Clinical Practice - GCP המחמירים ביותר.

ביחידת המחקר 28 מיטות, המותאמות לשילוב ייחודי של יכולת לבצע ניסויי Phase-1 (מתן תרופה בפעם הראשונה לבני אדם, לרוב בהשתתפות מתנדבים בריאים), וניסויים קליניים מוקדמים (Phase-2A) בהשתתפות חולים, תוך שיתוף פעולה עם מחלקות ומכוני ביה"ח.

הצוות המתפעל את המרכז מורכב מרופאים, אחיות, מתאמות מחקר, אנשי בקרת איכות ועובדי מעבדה, שאומנו לפעול בתנאי GCP. חלקם עברו השתלמות בנושא זה גם בחו”ל.

מאז הקמתו, בוצעו במרכז למחקר קליני למעלה מ-200 ניסויים קליניים, עבור גורמים שונים מהארץ ומחו"ל, כגון: חברות תרופות, CRO's, חברות סטארט-אפ ועוד.

 
לעובדה כי היחידה ממוקמת במרכז רפואי גדול ורב-תחומי, חשיבות רבה:

• הקשר בין מחלקות בית החולים השונות למרכז, מאפשר לאותן המחלקות להציע לחברות תרופות ולחברות המתאמות מחקרים (CROs) לבצע מחקרים בתחום התמחותן, בשילוב עם היכולות הייחודיות של המרכז למחקר קליני.

• קיימת גם מגמה הפוכה: המרכז למחקר קליני מעודד חברות תרופות וחברות המתאמות מחקרים, לבצע מחקרים בחולים המטופלים במחלקות הרלבנטיות. כך מתאפשר לאותן המחלקות לבצע מחקרים מוקדמים  (Phase-2A studies) בסטנדרטים בינלאומיים.

• מיקומו של מרכז המחקר בלב העיר הגדולה בישראל מאפשר גיוס נרחב של חולים ומתנדבים בריאים.

מידע נוסף

לפרטים נוספים (באנגלית) על המרכז למחקר קליני, לחצו כאן

קורס ראשון מסוגו בישראל: מבוא למחקר קליני ופיתוח מוצרים רפואיים

איך ליצור קשר?	איך להגיע?
טלפון: 03-6974845 פקס: 03-6973935 דוא"ל: crc@tasmc.health.gov.il (דקלה)	חצר הבניין הישן