מחקרים קליניים במחלקת עור

במסגרת מחלקת עור ומין מתבצעת פעילות ענפה בתחום המחקר הקליני. רופאי המחלקה - בוגרי קורסGCP - Good Clinical Practice .

כל הצוות הרפואי שותף למערך המחקרי, ומונה 27 רופאים מומחים בתחומים מגוונים:

• Adolescent  medicine
• Autoimmune diseases
• Chronic wound clinic
• Contact Dermatitis
• Cutaneous Lymphomas
• Dermatological surgery
• Dermatopathology and skin cancer
• Genetic skin disease
• Hair and Nail Clinic
• Pediatric dermatology
• Psoriasis and photodermatology
• Sychodermatology
• Ropical and infectious diseases
• Drug allergies

ביחידה למחקר קליני מתבצעים מחקרים קלינים בינלאומיים לחקר יעילותם ובטיחותם של תכשירים, טיפולים חדישים ושל מיכשור וציוד רפואי הנמצאים בפיתוח (אמ"ר).

המתנדבים להשתתף במחקר הרפואי זוכים לטיפול חדשני, לפני שהוא נגיש לקהל הרחב, ואף מסייעים לאחרים על ידי תרומה לחקר הרפואה.

צוות המחקר הרפואי כולל רופאים, אחיות ומתאמות מחקר. כל אלה, בודקים את מצבו הבריאותי של המשתתף בתחילת המחקר, התאמתו לסף הכניסה למחקר, נותנים הוראות מדויקות הנוגעות להשתתפות במחקר ושומרים על קשר עמו גם לאחר שהמחקר הסתיים.

שלב 2 (Phase II)
תרופה, אביזר רפואי או טיפול חדשים, עוברים לניסוי בשלב 2 רק לאחר שקיבלו את אישור רשויות הבריאות, שבחנו את תוצאות שלב 1 והוברר כי הפעילות הקלינית יכולה להיות יעילה כנגד חולי ספציפי.

המחקר הקליני בשלב זה, מבוצע בקבוצה גדולה של חולים ונבדקת היעילות בטיפול / שימוש בחולי ספציפי.

שלב 3 (Phase III)
זהו שלב מכריע ליצרני התרופה / האביזר רפואי / הטיפול החדשים. התרופה / אביזר רפואי / טיפול החדש, כבר עבר עד לשלב זה בדיקה קפדנית של רשויות הבריאות, והם מוכנים לבדיקה באוכלוסיית חולים רחבה ביותר ולבדיקה בכלי מדידה קליניים מתוחכמים יותר.

בשנים האחרונות, קימת נטייה לבדוק בשלב זה לא רק את היעילות הקלינית של המוצר / טיפול, אלא אף לבדוק "תוצאות אמת". לדוגמה, אם חולה מגלה שיפור במצבו הקליני לאחר השתתפותו במחקר, נבדק גם השיפור בפעילות היומיומית שלו.

רוב התרופות / אביזרים רפואיים / טיפולים החדשים המגיעים לשלב זה, מאושרים בסופו של דבר ע"י רשויות הבריאות.

שלב 4 (Phase IV)
בשלב פיתוח זה, לתרופה / אביזר רפואי / טיפול החדש כבר יש אישור שימוש ע"י רשויות הבריאות.

מחקרי שלב IV מבוצעים בדרך כלל על מנת לגלות שימושים נוספים למוצר, או לצורך איסוף נתוני בטיחות נוספים מקבוצת חולים גדולה אף יותר. מחקרים אלה מבוצעים לעיתים בתת קבוצות של חולים.