בהודעתו מתאריך 16.10.2009, הכריז מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) על הרחבת האינדיקציות למתן החיסון Gardasil כנגד נגיף הפפילומה האנושי (human papillomavirus - HPV).
עד כה, החיסון אושר עבור נשים ונערות בגילאי 9-26, למניעת סרטן צוואר הרחם, הפות והנרתיק (cervical, vulvar and vaginal cancer, זנים 16 ו-18), נגעים טרום-סרטניים (זנים 6,11, 16 ו-18), וכן כנגד יבלות באיברי המין (condyloma acuminata, זנים 6 ו-11).
כעת, הורחב האישור כך שיכלול את מתן החיסון (זנים 6 ו-11) עבור גברים וילדים בגילאי 9-26, לשם מניעת יבלות באיברי המין.
הרחבת האישור מתבססת על תוצאות ניסוי קליני אקראי, אשר כלל 4,055 גברים צעירים בני 16-26, ובו הוכחה יעילות של כ-90% במניעת יבלות באיברי המין, אשר נגרמות מנגיף הפפילומה האנושי (זנים 6 ו-11).
כמו-כן, בניסוי נוסף הוכח כי התגובה החיסונית בעקבות מתן Gardasil דומה בקרב ילדים בני 9-15. תופעות הלוואי השכיחות של החיסון כוללות כאב ראש, חום, כאב במקום ההזרקה, עקצוץ, אדמומיות, נפיחות וחבלות.
ה-FDA מציין, כי זיהום על ידי נגיף הפפילומה האנושי הינו הזיהום הנפוץ ביותר המועבר ביחסי מין בארצות הברית, וכן כי מרבית היבלות באיברי המין נגרמות כתוצאה מזיהום על-ידי נגיף זה.