 |
Good Clinical Practice |
 |
|
| |
| מושג המייצג סטנדרט איכות בתכנון, ביצוע, תיעוד ודיווח של ניסויים בהם מעורבים בני אדם. על מנת לקיים את עקרונות ה-GCP , הבאים להבטיח את בטיחות, שלמות ואמינות המחקר, יש צורך לפעול על פי נהלי עבודה מוגדרים וקבועים. ביצוע מחקר קליני על פי נהלי GCP הוא תנאי הכרחי לאישור תוצאותיו ע”י רשויות הבריאות בארצות המפותחות, ולכן נדרש על ידי חברות העוסקות במחקר ופיתוח תרופתי. |
|
|
|